Vulneración de los derechos conferidos por la marca de productos farmacéuticos con la aplicación del Decreto 522

Abstract

El objetivo de este trabajo es analizar la normativa ecuatoriana e internacional existente para la protección de marcas y para la comercialización de medicamentos, especialmente enfocado a sus etiquetas y publicidad, para posteriormente estudiar el contenido del Decreto 522 y las posibles consecuencias que su aplicación puede generar a los titulares de marcas asignadas a productos farmacéuticos. Actualmente los medicamentos se clasifican en dos tipos: Genéricos y de Marca, diferenciados entre sí en que los primeros se comercializan con la Denominación Común Internacional y los segundos con una marca, lo que dependerá a su vez de si tienen o no una patente de invención vigente. Pese a ello existe una categoría de productos que aunque no están incluidos en la ley también son comercializados, se trata de los medicamentos genéricos de marca, fármacos que no poseen una patente vigente pero se venden con una marca. El Decreto 522 introduce una nueva definición de medicamentos genéricos, y con ello tácitamente incorpora en la legislación a los genéricos de marca, adicionalmente integra una categoría nueva denominada “medicamentos de referencia”. Además de estás inclusiones ordena la forma en que se etiquetarán los productos según la categoría de producto del que se trate, generando con ello una posible vulneración a los titulares de las marcas de esos productos, quienes tendrán que modificar la forma en la que hasta hoy han vendido sus productos, según la categoría de la que se trate.